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大會·聚焦 | G118杭州峰會看點(之二):奧吉娜藥業的一致性評價

發布時間:2018/3/23 發布來源:奧吉娜藥業

 

  距奧吉娜藥業(中國)G118杭州峰會(以下簡稱G118峰會)召開時間還有兩天時間。本次峰會中另一個重要議題就是共同探討仿制藥一致性評價。在今年3月初召開的第十屆“聲音?責任”醫藥界全國人大代表政協委員座談會中,來自全國的醫藥界人大代表就我國仿制藥一致性評價工作的開展現狀進行了討論,但結果并不樂觀,相關藥企一致性評價的推進工作,仍舊在原地踏步,能夠自主進行仿制藥一致性評價工作的藥企,寥寥無幾。


  2018年,將是國內醫藥行業發展的一條分水嶺,讓這條界線愈加明晰的,正是一致性評價。自2012年以來,國家食藥監總局就仿制藥一致性評價出臺了若干意見,目的是修補部分仿制藥在質量和療效上與原研藥有差距這個歷史問題。更深層次的意義,是為了推動我國仿制藥的整體發展,提高國內藥企科技創新的能動性,進而整體接近國際水平。可以說,能否通過仿制藥一致性評價,已經成為檢測一家藥企綜合競爭力的金標準


在本次G118峰會中,奧吉娜藥業質量部門的相關負責人就將揭曉為何奧吉娜藥業可以早于國家政策實施50個月的時間,率先通過仿制藥一致性評價


在這里,先總結出幾個關鍵點:


關鍵點1

對于國家已出臺的相關政策的高度敏感性


眾所周知,一致性評價的推進工作從2012年初現端倪,但因評價方法爭執不下而擱淺,直到2015年,CFAD將其重新啟動,并將“BE”設為準繩。2017年黨的十九大中決議,加快推進仿制藥一致性評價工作,完善仿制藥供應保障,加速仿制藥生產企業的產業升級。早在2012年10月,奧吉娜藥業就決定進行一致性評價,這種對于國家政策的高度敏感,也奠定了企業如今蓬勃發展的全新局面。


關鍵點2

產品研發能力與技術創新的強大優勢


用創新推動產品質量,用智慧引領企業發展,一直是奧吉娜藥業的座右銘。在企業發展的歷程中,從未停止對于科技創新的探索,我們始終堅信,研發創新的實力將會直接決定企業存亡,沒有創新能力,一切都是紙上談兵。


關鍵詞3

穩定、高質量的產品輸出


作為一家制藥企業,我們肩負的使命重大,確保產品的安全性與有效性,一直是奧吉娜藥業不變的責任與義務。質量是企業的生命,質量也是企業樹立品牌的前提,經歷市場風云洗禮后的奧吉娜藥業,不變的仍是產品質量的穩定與可靠,這也進一步促成了如今奧吉娜藥業的市場份額。


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(圖)實地取景雷峰落照




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